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林 岩 | 撰文
3 t4 F2 m& u8 V; o2 w 我们似乎已走出三年大疫,但这个过程艰难、曲折,付出了巨大的代价。事实上,截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗,但仍没能阻止病毒迅速传播?
9 [" @' B! d$ Y" z* i8 V) S* H# x 答案很现实:目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的,无法使我们完全地抵御病毒的入侵。
0 E3 a; @2 l ]9 N6 o4 j 4月10日,美国拜登政府宣布正在启动一个大项目:NextGen项目。该项目将耗资50亿美元,用于加速开发下一代新冠疫苗和治疗方法。NextGen项目旨在开发更持久的新冠疫苗,以抵御所有新冠病毒变种和未来可能出现的冠状病毒。. U' l H+ Y/ v& B0 v, p0 [
梅奥诊所Gregory Poland博士
, L$ x: A: ^$ T6 n7 k. h 梅奥诊所疫苗研究小组主任Gregory Poland博士参与了该项目的早期设计,他表示,“自去年夏天以来,我们一直建议白宫启动这个项目。”
+ F) p6 W+ S& y9 l 这笔巨额资金仅仅是初期的投入,“要实现目标,还需要更多的资金”。
# K2 e4 y1 B( N 纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰· 摩尔表示,“这个目标实现起来会比想象中更艰难”。
r3 h1 K( }5 C# S. I 已有新冠疫苗,为何还继续花费巨资研发?
% v6 j3 \& k: j 目前,已经获批上市的新冠疫苗众多,为何还要投入巨额资金继续研发疫苗?
0 C, D1 Q6 M' i1 ] 其一,改进当前新冠疫苗的不足。4 k% U+ f/ a. A5 y
当前,不管中外使用的新冠疫苗,都是在非常紧急、紧迫的情况下研制的。2020年末首次应用时,疫苗的有效率为95%,但有效性会在几个月内开始减弱。
" \6 t' V) k7 z, v9 g( w! W3 z 由于新冠病毒变异极快,疫苗对人体的保护作用没有病毒进化的速度快,加强针针对的是原始病毒和BA.5变种,无法有效应对快速变种的多样性新冠病毒。
2 q; H |2 _' |" j3 ` NextGen项目参与者流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆指出,“目前在紧急情况下迅速开发出的疫苗‘确实很好,但还不够好’,要接种更好的疫苗,还有大量的工作要做”。
* v3 Y5 o9 a2 P) _# C3 j 其二,冠状病毒数量巨大,需研发新的疫苗以应对未来可能的大流行。& Z" O7 {: H! `$ p- V
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目前,全球至少有500种冠状病毒,亟待开发下一代疫苗。 q- N- `* n* g0 w2 ?
新冠病毒的传染性在冠状病毒家族中可谓一骑绝尘,但冠状病毒的家族群庞大,至少有500种冠状病毒需要我们应对,任一种病毒发生变异,传染性得到扩增,都可能引起第二次可怕的大流行。
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u& B4 O' }# a2 \ 此次大疫三年,新冠已经夺走众多鲜活的生命,如今我们要防患未然,将大流行扼杀在摇篮中。# ]! t1 P3 N& q0 M: U% i6 b
新冠病毒是过去20年中继中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸道综合征(SARS)之后出现的第三种新型冠状病毒。* C2 ]5 }- H/ F4 V4 Q
明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)表示,“如果在第四种冠状病毒出现前,已经有了一种可以预防的疫苗就太好了,可以很好地避免病毒在未来的大流行”。
& ?# f# l$ C' a( d NextGen项目的三个主要目标9 k% I s1 u- M; g
此次,拜登政府启动资金50亿美元的NextGen项目主要有三个目标:1 ^* b. S) f. ]! A" ~5 c4 @, t; {; F
1.开发鼻用疫苗,以预防感染和严重疾病;
8 {% E( J$ K! S5 @) M0 ]) Q 通过将疫苗直接输送到病毒进入人体的鼻腔,可以建立一个保护屏障,即使轻症也可以有效防止传染。" |3 C' B+ I' o( n* |. v9 i
2.开发更持久的疫苗;
! \+ |7 R- r8 c* }* H' { 数据显示,当前的新冠疫苗,有效性在数月后会减弱,保护期也在半年至一年之间,而此次的计划是开发出效用更长、更持久的疫苗。: ?, @7 E/ W2 p5 I; x m. j, D
3.设计广谱疫苗,以抵御所有变种和其他的冠状病毒;" ^5 W+ [3 [7 ~% p* c+ X+ j4 R y
如之前所述,冠状疫苗的家族庞大,随时可能造成新的大流行,新冠病毒的变异性强,也会产生新的变种,为应对这些问题,有必要创造“更广泛”的疫苗。* ]" g3 G- |" }5 h l% p# a
拜登政府还表示,该计划还将资助开发对新变种的耐药性更持久的单克隆抗体。
8 z! D4 X% N! i0 k* Z 抗体在疫情早期是非常有效的治疗方法,但随着病毒的进化,抗体已无法适应病毒变异的速度,目前的抗体已不再起作用。
* C7 s+ Z2 B3 d NextGen项目研发有难度,但前景广阔
o4 I! h( h- b) C: D( Z6 j0 y 尽管NextGen项目目标宏伟,但实现这些目标可能比想象的更困难。) K: r/ S- p: J+ ]( M7 Y- F
有专家表示,任何熟悉疫苗开发的人都知道,产研转化是比简单地生产疫苗更困难、更昂贵的过程,许多早期看起来不错的研发项目都失败了,因为到了生产制造阶段,它们无法符合人体试验所需的条件。
8 b6 i' f6 H4 ]' ? 费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit
3 ~2 n% s# f0 r5 q- A. u' A% [ 费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生Paul Offit博士也持不乐观的态度。
. C/ b9 j; g1 V7 F- r 他认为,40多年来,研究人员一直在努力开发针对多种流感毒株和艾滋病毒的疫苗。这两种病毒都被证明是难以捉摸的,因为病毒变异迅速。
+ N. {% C2 A$ c0 d' F* U* o' k 与此同时,鼻腔疫苗仍在进行临床试验,因此尚不清楚它们对新冠肺炎的疗效如何。
* J: f# u( D2 B* ]6 b Offit博士表示,“流感鼻腔疫苗比注射疫苗更能提供保护作用,它对从未接触过流感病毒的儿童最有效。”因此,NextGen项目中的鼻腔疫苗研发,很有前景,但制造鼻用疫苗谈何容易。
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% {3 Y4 n4 r+ G 据悉,此次拜登政府的NextGen项目与在疫情初期特朗普政府发布的“曲速行动”(Operation Warp Speed)一样,被定性为跨政府机构项目,涉及公、私合作。
+ E" G9 i) x* l! g2 _0 R 2020年3月,特朗普政府在疫情最严重期间,总耗资大约300亿美元用于启动“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在开发、制造和分发新冠疫苗。
! V- W% [+ f7 |$ c q2 I 他们将赌注基本押在六家制药公司上,希望其中至少有几家能取得成功。六家公司各获得超过10亿美元的资金支持(莫德纳和BioNTech在没有政府资金支持的情况下,成功开发疫苗),并承诺一旦成功,将从政府层面确保他们所研发疫苗的市场。
3 {" P/ N$ B8 ~& }/ `: E8 P 其中,莫德纳和辉瑞、BioNTech在不到一年的时间里完成了开发、测试,并通过了监管批准,生产了数百万剂mRNA疫苗,挽救众多生命。
. R, J3 d8 I+ y) {% i 强生公司开发了一种DNA疫苗,该疫苗虽然有效,却有严重的副作用,在美国已不再广泛使用。诺瓦瓦克斯公司也开发出疫苗,并获得了紧急批准,不过该技术尚未广泛应用。. r2 c$ a, i: m, p- c( B
另外两家公司,赛诺菲及阿斯利康公司,在初步测试时,就已出局。, a# ^( @; ~+ x
最终,莫德纳和辉瑞、BioNTech在此次大疫中,大获全胜。
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White House to invest $5 billion in next-generation COVID vaccines. Here's why we need new ones.USA TODAY7 [+ B8 E' N& b3 l% J% i
https://www.usatoday.com/story/news/health/2023/04/10/project-next-generation-coronavirus-vaccines-biden-administration/11636925002/
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