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林 岩 | 撰文
3 }* F) X0 X0 E6 m 我们似乎已走出三年大疫,但这个过程艰难、曲折,付出了巨大的代价。事实上,截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗,但仍没能阻止病毒迅速传播?# {8 M" R9 a2 i9 B6 _" O
答案很现实:目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的,无法使我们完全地抵御病毒的入侵。7 R( ~* Z8 A- K. ^. ?; V( L
4月10日,美国拜登政府宣布正在启动一个大项目:NextGen项目。该项目将耗资50亿美元,用于加速开发下一代新冠疫苗和治疗方法。NextGen项目旨在开发更持久的新冠疫苗,以抵御所有新冠病毒变种和未来可能出现的冠状病毒。/ ?( F# T/ N- R! `) b6 k: d
梅奥诊所Gregory Poland博士 , a+ x0 y2 a, m2 I
梅奥诊所疫苗研究小组主任Gregory Poland博士参与了该项目的早期设计,他表示,“自去年夏天以来,我们一直建议白宫启动这个项目。”
: ?* i" K y9 T3 D0 p 这笔巨额资金仅仅是初期的投入,“要实现目标,还需要更多的资金”。6 b' g) d+ C/ F: C2 C% \" u8 o5 E
纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰· 摩尔表示,“这个目标实现起来会比想象中更艰难”。
6 i. J1 X9 I9 { [" X8 r; F 已有新冠疫苗,为何还继续花费巨资研发?3 j' T: }: I/ A
目前,已经获批上市的新冠疫苗众多,为何还要投入巨额资金继续研发疫苗?1 M( l: X5 y9 L+ ]( d( ^/ q+ j- ?
其一,改进当前新冠疫苗的不足。0 t& K. [5 G7 R
当前,不管中外使用的新冠疫苗,都是在非常紧急、紧迫的情况下研制的。2020年末首次应用时,疫苗的有效率为95%,但有效性会在几个月内开始减弱。
8 S. U; G6 j$ B6 j/ N. P# K 由于新冠病毒变异极快,疫苗对人体的保护作用没有病毒进化的速度快,加强针针对的是原始病毒和BA.5变种,无法有效应对快速变种的多样性新冠病毒。1 u- B) W1 V* Z4 c* W# s
NextGen项目参与者流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆指出,“目前在紧急情况下迅速开发出的疫苗‘确实很好,但还不够好’,要接种更好的疫苗,还有大量的工作要做”。
2 f& Q0 b' u& ` 其二,冠状病毒数量巨大,需研发新的疫苗以应对未来可能的大流行。& W# M4 A8 P- S, W- w3 \% `
. W W3 K/ z5 h 目前,全球至少有500种冠状病毒,亟待开发下一代疫苗。
$ ~5 D. R/ q7 X1 h" L5 t 新冠病毒的传染性在冠状病毒家族中可谓一骑绝尘,但冠状病毒的家族群庞大,至少有500种冠状病毒需要我们应对,任一种病毒发生变异,传染性得到扩增,都可能引起第二次可怕的大流行。
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4 N+ ?- |2 ^" i* i3 W2 G. |, h 此次大疫三年,新冠已经夺走众多鲜活的生命,如今我们要防患未然,将大流行扼杀在摇篮中。6 o- X) ?( j$ B0 L+ f+ y1 R, V
新冠病毒是过去20年中继中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸道综合征(SARS)之后出现的第三种新型冠状病毒。$ c: ?# z! ^5 w7 z
明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)表示,“如果在第四种冠状病毒出现前,已经有了一种可以预防的疫苗就太好了,可以很好地避免病毒在未来的大流行”。# |6 v; ?- ^7 F. G! W
NextGen项目的三个主要目标3 ]6 ?9 f# J" [: V1 ~9 W4 Z
此次,拜登政府启动资金50亿美元的NextGen项目主要有三个目标: I7 z5 o* g: _2 D1 `! Y
1.开发鼻用疫苗,以预防感染和严重疾病;
3 c" `$ I, R5 H" ^( G 通过将疫苗直接输送到病毒进入人体的鼻腔,可以建立一个保护屏障,即使轻症也可以有效防止传染。
1 Y+ ?. d) t& @8 I& x: G3 [ 2.开发更持久的疫苗;
$ ?! l+ d4 V& }8 G 数据显示,当前的新冠疫苗,有效性在数月后会减弱,保护期也在半年至一年之间,而此次的计划是开发出效用更长、更持久的疫苗。7 n9 d7 B" d: r+ o2 E2 Z" {
3.设计广谱疫苗,以抵御所有变种和其他的冠状病毒;$ H/ J7 T& k6 l% x# x
如之前所述,冠状疫苗的家族庞大,随时可能造成新的大流行,新冠病毒的变异性强,也会产生新的变种,为应对这些问题,有必要创造“更广泛”的疫苗。
% ^" l: @- o$ `0 a0 X; g 拜登政府还表示,该计划还将资助开发对新变种的耐药性更持久的单克隆抗体。
- ~7 e3 { h! M2 _+ B E9 { 抗体在疫情早期是非常有效的治疗方法,但随着病毒的进化,抗体已无法适应病毒变异的速度,目前的抗体已不再起作用。3 P$ j* G* A' A1 h G1 s
NextGen项目研发有难度,但前景广阔
7 m/ @1 d( \; B8 [ 尽管NextGen项目目标宏伟,但实现这些目标可能比想象的更困难。
8 \+ _# K1 a4 b/ h3 ^ 有专家表示,任何熟悉疫苗开发的人都知道,产研转化是比简单地生产疫苗更困难、更昂贵的过程,许多早期看起来不错的研发项目都失败了,因为到了生产制造阶段,它们无法符合人体试验所需的条件。! _) L- R4 ?' O E1 k2 M5 F
费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit
# v0 B6 t! f" P( Q( @7 k 费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生Paul Offit博士也持不乐观的态度。! N3 w0 F4 R# @& @
他认为,40多年来,研究人员一直在努力开发针对多种流感毒株和艾滋病毒的疫苗。这两种病毒都被证明是难以捉摸的,因为病毒变异迅速。
3 H, k* c4 m. W 与此同时,鼻腔疫苗仍在进行临床试验,因此尚不清楚它们对新冠肺炎的疗效如何。
+ ? L8 N# Q t$ l Offit博士表示,“流感鼻腔疫苗比注射疫苗更能提供保护作用,它对从未接触过流感病毒的儿童最有效。”因此,NextGen项目中的鼻腔疫苗研发,很有前景,但制造鼻用疫苗谈何容易。
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据悉,此次拜登政府的NextGen项目与在疫情初期特朗普政府发布的“曲速行动”(Operation Warp Speed)一样,被定性为跨政府机构项目,涉及公、私合作。
- [- z0 Q$ S3 @8 d- Q& j( _1 l 2020年3月,特朗普政府在疫情最严重期间,总耗资大约300亿美元用于启动“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在开发、制造和分发新冠疫苗。: f. b! L% @3 g# U" D
他们将赌注基本押在六家制药公司上,希望其中至少有几家能取得成功。六家公司各获得超过10亿美元的资金支持(莫德纳和BioNTech在没有政府资金支持的情况下,成功开发疫苗),并承诺一旦成功,将从政府层面确保他们所研发疫苗的市场。
9 O7 I( A5 r: H1 \* }8 O$ x) B" s 其中,莫德纳和辉瑞、BioNTech在不到一年的时间里完成了开发、测试,并通过了监管批准,生产了数百万剂mRNA疫苗,挽救众多生命。5 W& }( _" C% Y6 k( h( n1 K6 a& ]0 [2 d
强生公司开发了一种DNA疫苗,该疫苗虽然有效,却有严重的副作用,在美国已不再广泛使用。诺瓦瓦克斯公司也开发出疫苗,并获得了紧急批准,不过该技术尚未广泛应用。7 s; q% T" f$ T1 N& C, j9 k3 v
另外两家公司,赛诺菲及阿斯利康公司,在初步测试时,就已出局。* z* s5 d, V2 A+ Q
最终,莫德纳和辉瑞、BioNTech在此次大疫中,大获全胜。1 a( V- ~) q! n+ Y
参考资料+ d* x2 C: d/ S3 i! u3 s
White House to invest $5 billion in next-generation COVID vaccines. Here's why we need new ones.USA TODAY( F: N6 \' `4 ~2 h2 b9 L3 M
https://www.usatoday.com/story/news/health/2023/04/10/project-next-generation-coronavirus-vaccines-biden-administration/11636925002/
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