“中药雾化器”长得像电子烟有很多口味但不含尼古丁，合法吗 ...

复活的鬼是丑鬼

去年10月1日起，正式实施的《电子烟强制性国家标准》规定，禁止销售除烟草口味外的调味电子烟和可自行添加雾化物的电子烟。
$ U. C: \/ h; T/ z但最近有市民反映，随着电子烟退潮，市场上又出现了一种中药雾化器、草本雾化器，看模样和之前的电子烟简直一模一样，而且也有很多口味。不同的是，这种中药雾化器宣称不含烟碱，也就是不含尼古丁。
% R# ]( J6 m( S) |( \不含尼古丁，是否就不算是电子烟了呢？能不能进入市场合法地销售呢？
这种“雾化器”究竟算是哪一类产品，又该遵循什么样的管理规则？
, E- o+ [2 a# Y8 P4 z* t依据市民提供的线索，坊记展开了调查。
) R! c# z+ Q- p' h2 y) h5 t6 H记者调查：外形相似口味多样，产品宣称不含烟碱
闵行区井亭大厦广场上，有一家名为“来兮”的门店，店内正在销售一种 “中药雾化器”。
' }2 l; d! G3 P; T3 u产品介绍称，其与国药药材健康控股联合研发，但其所售的“雾化器”和通常的“电子烟”外形相似。
店员介绍，他们的产品不含烟碱，有提神、解酒、助眠等多种功效，且包含西瓜、茶、薄荷、枇杷等多种口味。
记者在店内购买了两款所谓的“中药雾化器”，吸食几口后发现这种“中药雾化器”的雾化模式，与 “电子烟”基本相同。
# x' q9 t& {9 S* L/ Q$ Z外包装上标注为“非烟草制品，不用于传送烟碱”，并没有“药准字”或医疗器械标识，且禁止向未满18周岁青少年销售。此外，产品虽然标注了金银花、甘草、胖大海等中药材的成分，但是决定雾化液口味的特有成分却并无标注。
5 X" K8 ?6 t6 r9 a- V0 n" M; u说到“电子烟”大家都很敏感。那么雾化器呢？对于这种产品，一些受访的市民表示了担忧。
有受访的市民表示，因为对产品不熟悉，担心孩子会有好奇心，变相把它当成抽烟。而且到底有没有危害、哪些危害，说不清、不可控。
中药雾化器到底是不是电子烟？
按照《电子烟》国家标准，电子烟是一种“用于产生气溶胶供人抽吸等的电子传送系统”。目前的电子烟产品工作原理，就是雾化产生气溶胶，或者也可以说，电子烟就是雾化器的其中一种。
对此，“来兮”方面否定，“中药雾化器=电子烟”的说法。
高玮“来兮”生物科技（上海）有限公司法人代表：我们可以明确地告知您，完全不属于电子烟，它属于两个类型的产品，我们属于中药草本雾化产品 ，这不是我们改换名头，确实有一些不法商家做了一些擦边球事情，里面不含尼古丁碱，但是做了一些口味，里面是水没有任何功效，我们是实实在在的中药配方，通过冷萃提取出来，不说治疗，但有功效的。
4 C; N4 R2 b/ t1 K既然该中药雾化器，号称有功效，为何包装上没有药准字号？
其名称中的所谓“中药”，究竟是不是药呢？
# G8 H+ `) X5 i/ [高玮“来兮”生物科技（上海）有限公司法人代表：我们不是药，但是以后会有，它是属于食品级的，一个是医疗器械械字号，一个是食字号，都是食药监局颁发的。
着重宣传的“中药”雾化液，在负责人口中又成了“食品级”产品，而且包装上标注的雾化液成分，又为何只标注草本，却遗漏模拟口味必需的其它成分呢？
高玮“来兮”生物科技（上海）有限公司法人代表：是有国家相关部门检测报告的，我们在新的产品包装上做了明确标注，在售的做的不规范地方，领导也给我们提出来了，我们所有东西，按照国药国家规范要求来推进的。
那么食字号产品通过肺部吸食是否会有影响？
. |7 Q  [) L# {" F- _; h; @7 ^对此，高玮称不会有任何影响，“我可以很负责告诉你，虽然我不是学医出身，但相关医学杂志在这方面有明确报道，只要胃肠能合理吸收，通过黏膜吸收都是能达到很好效果的。”
产地食药监
- y2 f1 q8 I/ Z4 s9 _6 C“复函”认定为“医疗器械”
记者从“来兮”公司出具的相关资料发现，其生产地的药监局在一份名为《申请界定中药雾化系列产品性质的申请的复函》中，确认其产品是一类医疗器械，非烟草制品、非电子烟。
6 C0 Y, T, [: c/ d. `1 K* H. O闵行区市场监管局表示，正因为这份复函，使他们缺乏调查和执法的抓手。
5 {. H  y8 z, N; K3 a4 p6 h闵行区烟草专卖局又因为“中药雾化器”几个字，让他们很难直接将之定性为电子烟，为此，他们已将问题上报给上海市烟草专卖局，希望上级部门对其进行认定。
' T" r# [* z, K) r* K不含烟酒尼古丁就不是电子烟吗？
在国家标准化管理委员会的官方网站上，我们检索到这样一篇文章，题目叫：《电子烟》国家标准宣传解读问答。文章指出，国家已经很明确将“不含烟碱的电子烟纳入电子烟的 定义范围”。
也就是说，只要是“雾化气溶胶供人抽吸”
不论有没有烟碱，都是电子烟。
4 q8 t3 B# g0 e- O那么国家标准又为什么要如此定义呢？
我们在这里原文照读
: k8 g( B, D$ G1 ?. p+ A% Q“鉴于水果、食品、饮料等调味电子烟和无烟碱电子烟对未成年人具有较强的吸引力，容易诱导未成年人吸食，标准明确规定，不应使产品特征风味 呈现 除烟草外的其他风味，并明确要求‘雾化物应含有烟碱’，即：不含烟碱的电子烟产品不得进入市场销售。”
9 e# ]! j9 t1 B2 c# o0 e看到了白纸黑字的国家标准，尤其是国家标准委的宣传解读，按照我们的理解，足以一锤定音。但是这家“来兮”公司 生产地的食药监局开出了一份文书，认定其为“一类医疗器械”，这也使相关执法部门感到了为难。
$ K; \: {9 k. ~7 W& E随身携带、随时抽吸的 所谓“中药雾化器”，或者叫“草本雾化器”，是否也能和医院里的雾化治疗仪相提并论吗？为此，专业医生告诉记者，医用雾化器的使用是有严格的规定和流程的，并且和电子烟的雾化原理并不相同。
: z2 V9 \, f/ H2 G0 r丁俊杰 上海市第八人民医院耳鼻喉科副主任医师：
因为电子烟通过导热热加工原理，将油加热成水雾气吸进去的，医用雾化是通过超声雾化，还有空气压缩式雾化，将药物雾化成微小颗粒状的东西，到上呼吸道、包括肺支气管，这有利于药物吸收。最根本一点，药物通过热加工原理的话，会使得药效失效，可能药物分子结构都会改变，这样达不到治疗的效果，雾化的话，一定要有雾化吸入剂型的药物才能够雾化。
上海市控烟协会负责人在接受采访时表示：国家电子烟管理办法中，已经明确将不含烟碱尼古丁的此类产品纳入电子烟的定义范围。
陈德 上海市控制吸烟协会副会长：当然它还有进一步明确的要求，也就是说，原来电子烟口味中仅限烟草口味，对于其它口味包括中药、草本的，都是禁止范围里面。如果是电子烟产品的话，它根本不应该出现，如果它不是电子烟产品的话，它的质量标准、里面所含有的烟叶也好、添加物也好，是没有监管或者一个标准的 ，可能会对人体产生的健康危害。
. A3 I6 K! v. e# [8 Q( T) I就此问题，记者也采访了上海市消保委。
% O% R. A3 w" _% }4 w9 {杨昀 上海市消保委法研部主任：国家相关的法律法规，比如说烟草专卖法、电子烟管理办法，对于什么样的商品是电子烟，明确规定要含有尼古丁。对于一些不含有尼古丁、外观上和电子烟比较像 的特殊的商品，我们无论是行业也好、主管部门也好，应当是针对新的消费发展、消费者的需求，制定相应的一些标准，更好地保护消费者的安全权 。
3 a& O' B- b* w$ S; \4 u8 p从字面上看，《电子烟》国家标准读起来并不晦涩，经由我们的原文摘录，相信坊友们也都有自己的理解。而记者也注意到，目前市场上的同类产品不仅有“来兮”，还有“蔚多”“禧呼”“之奢”等等。
未来冠名为“中药雾化器”“草本雾化器”的这类产品究竟能不能合法地存在？它们究竟是不是“电子烟”？
最终还是要由烟草专卖局等相关部门来认定，我们的记者也将持续关注。
. M8 @+ s7 _* T9 p2 N（原标题：《上海很多地方在卖，市民疑问：是否合规？是新升级还是新"外衣"？》）