|
|
记者近日从国家药品监督管理局获悉,由华中科技大学数字PET团队开发、型号为DigitMI 930的新一代全数字PET/CT日前通过中国医疗器械注册认证,正式获准进入市场。相关指标显示,DigitMI 930能在20秒内完成单个床位的扫描成像,全身扫描仅需80秒,单床位成像速度为当前全球第一。
9 m6 S9 j, l8 U6 }: Z$ S此前,初代临床全数字PET/CT已在湖北省鄂州市中心医院稳定运行两年半,为数千名患者提前“揪”出癌症病灶。新一代数字PET正是在不断的实践和反馈中完成了技术迭代,当前取得的进展是医工交叉合作产生的典型成果,对国计民生具有重大意义。
) [ |0 S; D( S* j3 ^2 v- y3 ?
2 J3 _; i: z, } y0 Z. @( _8 O2 S7 P b. G" k. ]& E/ w. _
6 _. {+ d" d7 O) x) o( G& {3 q+ g& x; o0 G1 z1 r
新一代全数字PET-CT设备
- D& |6 A. t" e, r/ f4 Z8 r新一代临床全数字PET/CT 930单床位成像速度全球第一$ Z9 n4 f5 M. \* g6 o5 p
据了解,湖北省第一台美国进口PET/CT于2003年落户于华中科技大学同济医学院附属协和医院PET中心。截至2021年,湖北省已安装PET设备超过30台,其中,进口设备率约90%。华中科技大学附属的10家医院中,共安装8台PET/CT设备,附属协和医院除已经安装的3台GE品牌设备外,即将于2023年完成安装第四台西门子设备。附属同济医院已经安装的1台PET为GE,正在安装的一台为联影。
6 a6 z7 j9 R& w" q( P" G3 A9 Q“以最常用的18F-FDG PET成像为例,通常注射剂量是每公斤0.1~0.12毫居里,单床位扫描时间为1-1.5分钟,每个病人6-7个床位,大概10分钟完成全身扫描。最快情况下能实现每床位1分钟,也就是全身6-7分钟完成。”协和医院核医学科主任兰晓莉教授介绍
# P# X' X# G1 w" W$ i, R数字PET团队产业化负责人、锐世医疗总经理张博向记者介绍,“全数字PET/CT 930实现了单床位20 秒成像,全身扫描仅需80秒,单床位扫描速度为全球第一。这意味着病人的扫描时间至少缩短为过去的1/6,显著提升检查效率,降低应用成本,能大大缓解PET这类高端医学影像检查排队难、费用贵的问题。数字PET团队核心成员肖鹏教授称,新一代临床全数字PET/CT930不仅在晶体、光电器件、MVT数字化采样单元上实现了2.0版本的迭代升级,还能通过对原始信号、中间数据和临床影像的“全数据”积累实现自我反馈和优化,越用越好,数字PET“精确采样、全数字处理”的优势已全面显现。
1 f0 ~8 m% L+ f* w% ^高端医疗器械终端市场应该给老百姓用上“国货”的机会
i" ~3 G( ]( K' L L q尽管全数字PET获得了国内外科学界及产业界的高度认可,但推广之路仍存在巨大困难。张博向记者透露,近年来在与临床用户接触中,发现他们主要持两种态度:一种是欣慰国产设备的发展,但不敢轻易尝试、仍持怀疑观望态度:另一种是依然高度迷信进口,甚至成为进口厂商的“铁粉”。就在近期的工作中,他发现某些规模较小的地级市医院更执着于购买进口PET设备,甚至不惜以“萝卜招标”的方式进行违背科学、不合理的产品参数制定,违反了市场竞争基本法则。
- l( b, }, {* |/ |8 [张博表示,“数字PET团队作为技术研发团队,已清醒地意识到实践应用是当务之急。”同时他还向记者透露,全数字PET技术标准和规范”也即将在2023年正式执行,这意味着数字PET技术已经形成了对该方向的引领。0 t6 b' ]8 |! H2 U9 Q9 `
“数字PET的技术更新相比传统技术,能更通畅快速地转化到产品中。同时,团队经过一年多努力,已在实验室实现了160皮秒的超高符合时间分辨率指标,在样机中完成了系统验证,未来很快就能更新到下一代产品上。”团队骨干成员、华中科大生命科学与技术学院周晓耘副教授介绍。
2 L- g! Y# {8 I在数字PET团队看来,在人类对抗疾病这项宏大而艰巨的事业中,科研人员能做的仍然很有限。在解决了众多的技术挑战之后,技术应用、设备应用、市场接受度的挑战才刚刚开始。& h3 f% s a0 l# b- ]5 X g$ k1 h
“正因如此,我们期待吸引更多的临床医生、影像专家、放化学家、产业精英来合作产生更创新的系统和更深入的应用,并致力于通过推动市场的自主可控,保持数字PET技术的自主可控。尤其是在湖北,这个数字PET诞生的地方,我们期待着老百姓都能得到用上‘国货’的机会。” 张博告诉记者。
+ T2 z# F& u3 a) ~6 j& x7 z- M湖北之声记者 王宇! L, a: A, `8 k7 K0 \3 B
通讯员 高翔 杨亚 |
本帖子中包含更多资源
您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册
×
|