ETF观察丨CDE再出鼓励创新药政策,云顶新耀-B发布业绩后跌超10%，恒生医疗ET ...

莱阳妞妞

原标题：ETF观察丨CDE再出鼓励创新药政策,云顶新耀-B发布业绩后跌超10%，恒生医疗ETF（513060）溢价率超1%
% C$ H% \$ z6 R) C3 J                          今日（4月3日），港股三大指数盘中集体飘绿，截至发稿，恒生指数跌0.1%，国企指数跌0.25%，恒生科技指数跌0.57%。
其中，恒生医疗保健指数跌幅明显，截至发稿，该指数跌2.31%。
) D1 ]0 k) `5 ~( G 成份股走势分化明显，同仁堂国药涨超5%，锦欣生殖、海吉亚医疗、康宁杰瑞制药-B、心泰医疗、固生堂、希玛眼科等上涨。
3 P8 e# R7 h2 `8 b. j! W" d 另一方面，云顶新耀-B跌发布业绩后跌超10%，加科思-B跌超8%，中国生物制药、欧康维视生物-B、和黄医药、康基医疗等跟跌。
跟踪该指数的恒生医疗ETF（513060）跌1.29%，盘中溢价明显，溢折率为1.02%，多头意愿强烈。换手率为7.39%，成交额为5.85亿元，交投活跃。
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+ ?2 S* X8 Q4 { 截至3月31日，恒生医疗ETF（513060）份额再创历史新高，总份额为147.98亿份，较前一交易日增加3亿份，较年初114.83亿份增长28.87%。
! g1 ?4 \( e3 S% B9 H( ]/ P3 O7 k 消息面上，3月31日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（下称《规范》）。

6 Y- n5 L% g/ d5 P 平安证券指出，《规范》中明确：

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• 适用范围：儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外；  
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• 使用研发阶段：探索性临床试验完成后，已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前；  
  
• 时限要求：沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日，按照单独序列管理。
  

CDE再出鼓励创新药政策，将缩短研发进程、降低研发成本。平安证券认为，在审评过程中，CDE将通过早期介入、研审联动、滚动提交等方式来缩短儿童用药、罕见病用药以及创新药品的研发进程，加快创新药品种审评审批速度。该规范是《药品注册管理办法》、《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等一系列鼓励创新药品政策的落地细则，将帮助儿童、罕见病I类创新药以及其他具有临床价值的创新药在整个临床和上市申报阶段缩短研发进程、节省研发开支，将利好具有儿童专用创新药、罕见病创新药及突破性治疗药物管线的创新药企。
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