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林 岩 | 撰文
; R# E3 {) H! y7 E z; W 我们似乎已走出三年大疫,但这个过程艰难、曲折,付出了巨大的代价。事实上,截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗,但仍没能阻止病毒迅速传播?% w9 O$ u# g6 T" ]: T2 R) l
答案很现实:目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的,无法使我们完全地抵御病毒的入侵。
1 M! @/ E3 h& r! M5 l4 h3 K+ Y 4月10日,美国拜登政府宣布正在启动一个大项目:NextGen项目。该项目将耗资50亿美元,用于加速开发下一代新冠疫苗和治疗方法。NextGen项目旨在开发更持久的新冠疫苗,以抵御所有新冠病毒变种和未来可能出现的冠状病毒。
: K: p: _/ o/ Z! f: }% R7 ? 梅奥诊所Gregory Poland博士 1 A) b4 r5 x4 x9 g7 g# m
梅奥诊所疫苗研究小组主任Gregory Poland博士参与了该项目的早期设计,他表示,“自去年夏天以来,我们一直建议白宫启动这个项目。”
0 K* D! Y0 z3 {9 Z# r6 \ 这笔巨额资金仅仅是初期的投入,“要实现目标,还需要更多的资金”。
$ k+ {' J: X+ `# G) @ 纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰· 摩尔表示,“这个目标实现起来会比想象中更艰难”。
2 {$ i: A! V! r$ r+ w7 ^6 _ 已有新冠疫苗,为何还继续花费巨资研发?
! t2 Q; X+ t7 l$ ? W( l4 v" M 目前,已经获批上市的新冠疫苗众多,为何还要投入巨额资金继续研发疫苗?0 R3 ^& c3 a; a8 N
其一,改进当前新冠疫苗的不足。
" b- B6 |* X+ C" n( A$ f 当前,不管中外使用的新冠疫苗,都是在非常紧急、紧迫的情况下研制的。2020年末首次应用时,疫苗的有效率为95%,但有效性会在几个月内开始减弱。2 N4 p, u' B) Q }% v
由于新冠病毒变异极快,疫苗对人体的保护作用没有病毒进化的速度快,加强针针对的是原始病毒和BA.5变种,无法有效应对快速变种的多样性新冠病毒。
6 k1 u8 N- B! X NextGen项目参与者流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆指出,“目前在紧急情况下迅速开发出的疫苗‘确实很好,但还不够好’,要接种更好的疫苗,还有大量的工作要做”。' b; x* \% a* `& j1 P: E! K# C5 c
其二,冠状病毒数量巨大,需研发新的疫苗以应对未来可能的大流行。
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目前,全球至少有500种冠状病毒,亟待开发下一代疫苗。* m8 K) v* @0 q: E
新冠病毒的传染性在冠状病毒家族中可谓一骑绝尘,但冠状病毒的家族群庞大,至少有500种冠状病毒需要我们应对,任一种病毒发生变异,传染性得到扩增,都可能引起第二次可怕的大流行。
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Y7 h+ H: `2 b8 S( @7 _ 此次大疫三年,新冠已经夺走众多鲜活的生命,如今我们要防患未然,将大流行扼杀在摇篮中。
, _8 I+ ?" j- `, a4 Y% [' W2 O, O4 y 新冠病毒是过去20年中继中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸道综合征(SARS)之后出现的第三种新型冠状病毒。; P# y5 L9 w: U2 v) q# ~
明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)表示,“如果在第四种冠状病毒出现前,已经有了一种可以预防的疫苗就太好了,可以很好地避免病毒在未来的大流行”。3 [/ C9 ~/ Q% m6 Y2 g9 F
NextGen项目的三个主要目标( p" r3 f3 {7 t6 N* J4 g
此次,拜登政府启动资金50亿美元的NextGen项目主要有三个目标:% ^6 j' c* @! e
1.开发鼻用疫苗,以预防感染和严重疾病;
0 }3 }8 s7 j& ?. s 通过将疫苗直接输送到病毒进入人体的鼻腔,可以建立一个保护屏障,即使轻症也可以有效防止传染。
) s: Y- j% L# n: _7 { 2.开发更持久的疫苗;! x; w) X( A- n( N" j
数据显示,当前的新冠疫苗,有效性在数月后会减弱,保护期也在半年至一年之间,而此次的计划是开发出效用更长、更持久的疫苗。 [ _/ B* x- s* [1 O+ Z8 J4 n6 D d# O) A
3.设计广谱疫苗,以抵御所有变种和其他的冠状病毒;& Q2 x# w7 p2 O# ]1 ?, S
如之前所述,冠状疫苗的家族庞大,随时可能造成新的大流行,新冠病毒的变异性强,也会产生新的变种,为应对这些问题,有必要创造“更广泛”的疫苗。
( e) v* `; M; N/ e# J* e 拜登政府还表示,该计划还将资助开发对新变种的耐药性更持久的单克隆抗体。
: A' F% B6 w( j- h: r$ _ 抗体在疫情早期是非常有效的治疗方法,但随着病毒的进化,抗体已无法适应病毒变异的速度,目前的抗体已不再起作用。) d; z! M3 L# U
NextGen项目研发有难度,但前景广阔
% J1 X5 E0 g g8 Z9 l# v 尽管NextGen项目目标宏伟,但实现这些目标可能比想象的更困难。
1 X- m7 M; F3 @ 有专家表示,任何熟悉疫苗开发的人都知道,产研转化是比简单地生产疫苗更困难、更昂贵的过程,许多早期看起来不错的研发项目都失败了,因为到了生产制造阶段,它们无法符合人体试验所需的条件。2 Q5 V( Z9 d- D% r& z: _# B0 c
费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit
9 X7 U8 _5 x1 [- w z2 z 费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生Paul Offit博士也持不乐观的态度。$ _) a) V5 [6 m9 }! S
他认为,40多年来,研究人员一直在努力开发针对多种流感毒株和艾滋病毒的疫苗。这两种病毒都被证明是难以捉摸的,因为病毒变异迅速。1 u9 F, Y0 d; Q* d" A9 Z. M! l
与此同时,鼻腔疫苗仍在进行临床试验,因此尚不清楚它们对新冠肺炎的疗效如何。
1 _+ {* y% ~5 g+ Z( K Offit博士表示,“流感鼻腔疫苗比注射疫苗更能提供保护作用,它对从未接触过流感病毒的儿童最有效。”因此,NextGen项目中的鼻腔疫苗研发,很有前景,但制造鼻用疫苗谈何容易。; k1 }' P6 i& `, U% ?
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据悉,此次拜登政府的NextGen项目与在疫情初期特朗普政府发布的“曲速行动”(Operation Warp Speed)一样,被定性为跨政府机构项目,涉及公、私合作。
, S$ K! s3 W. r; k 2020年3月,特朗普政府在疫情最严重期间,总耗资大约300亿美元用于启动“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在开发、制造和分发新冠疫苗。
9 A. O! T, `: X' E% |& O 他们将赌注基本押在六家制药公司上,希望其中至少有几家能取得成功。六家公司各获得超过10亿美元的资金支持(莫德纳和BioNTech在没有政府资金支持的情况下,成功开发疫苗),并承诺一旦成功,将从政府层面确保他们所研发疫苗的市场。! A0 X0 U5 ^6 T3 K
其中,莫德纳和辉瑞、BioNTech在不到一年的时间里完成了开发、测试,并通过了监管批准,生产了数百万剂mRNA疫苗,挽救众多生命。
4 A; [8 j8 I: H# F' r9 `" H5 U8 ]1 D 强生公司开发了一种DNA疫苗,该疫苗虽然有效,却有严重的副作用,在美国已不再广泛使用。诺瓦瓦克斯公司也开发出疫苗,并获得了紧急批准,不过该技术尚未广泛应用。
$ \ X8 A! e9 Q% F! N 另外两家公司,赛诺菲及阿斯利康公司,在初步测试时,就已出局。
6 f6 E5 |: q) R: M 最终,莫德纳和辉瑞、BioNTech在此次大疫中,大获全胜。
3 a6 k2 F+ X: R" Q3 B$ } 参考资料3 {1 x; }% O# a; R, O, e
White House to invest $5 billion in next-generation COVID vaccines. Here's why we need new ones.USA TODAY/ d# \# ?6 L* d7 `
https://www.usatoday.com/story/news/health/2023/04/10/project-next-generation-coronavirus-vaccines-biden-administration/11636925002/
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