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记者近日从国家药品监督管理局获悉,由华中科技大学数字PET团队开发、型号为DigitMI 930的新一代全数字PET/CT日前通过中国医疗器械注册认证,正式获准进入市场。相关指标显示,DigitMI 930能在20秒内完成单个床位的扫描成像,全身扫描仅需80秒,单床位成像速度为当前全球第一。' G! G, q* |3 C+ G3 u! P& C. w. ]9 ]
此前,初代临床全数字PET/CT已在湖北省鄂州市中心医院稳定运行两年半,为数千名患者提前“揪”出癌症病灶。新一代数字PET正是在不断的实践和反馈中完成了技术迭代,当前取得的进展是医工交叉合作产生的典型成果,对国计民生具有重大意义。) g- b) k0 y6 K8 k9 |2 M
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8 E* t2 T9 [0 T& M5 O; L6 ]" Q. ?新一代全数字PET-CT设备9 @6 C7 }3 g( }. a5 Y
新一代临床全数字PET/CT 930单床位成像速度全球第一
- {( O4 b. p) e5 {据了解,湖北省第一台美国进口PET/CT于2003年落户于华中科技大学同济医学院附属协和医院PET中心。截至2021年,湖北省已安装PET设备超过30台,其中,进口设备率约90%。华中科技大学附属的10家医院中,共安装8台PET/CT设备,附属协和医院除已经安装的3台GE品牌设备外,即将于2023年完成安装第四台西门子设备。附属同济医院已经安装的1台PET为GE,正在安装的一台为联影。/ K3 u+ I) y! l
“以最常用的18F-FDG PET成像为例,通常注射剂量是每公斤0.1~0.12毫居里,单床位扫描时间为1-1.5分钟,每个病人6-7个床位,大概10分钟完成全身扫描。最快情况下能实现每床位1分钟,也就是全身6-7分钟完成。”协和医院核医学科主任兰晓莉教授介绍9 k* J9 ], W4 F
数字PET团队产业化负责人、锐世医疗总经理张博向记者介绍,“全数字PET/CT 930实现了单床位20 秒成像,全身扫描仅需80秒,单床位扫描速度为全球第一。这意味着病人的扫描时间至少缩短为过去的1/6,显著提升检查效率,降低应用成本,能大大缓解PET这类高端医学影像检查排队难、费用贵的问题。数字PET团队核心成员肖鹏教授称,新一代临床全数字PET/CT930不仅在晶体、光电器件、MVT数字化采样单元上实现了2.0版本的迭代升级,还能通过对原始信号、中间数据和临床影像的“全数据”积累实现自我反馈和优化,越用越好,数字PET“精确采样、全数字处理”的优势已全面显现。; {8 r5 Z' B( {7 O0 s; m& R
高端医疗器械终端市场应该给老百姓用上“国货”的机会$ H7 j& Q) D; P9 J& o$ j. l( k5 U
尽管全数字PET获得了国内外科学界及产业界的高度认可,但推广之路仍存在巨大困难。张博向记者透露,近年来在与临床用户接触中,发现他们主要持两种态度:一种是欣慰国产设备的发展,但不敢轻易尝试、仍持怀疑观望态度:另一种是依然高度迷信进口,甚至成为进口厂商的“铁粉”。就在近期的工作中,他发现某些规模较小的地级市医院更执着于购买进口PET设备,甚至不惜以“萝卜招标”的方式进行违背科学、不合理的产品参数制定,违反了市场竞争基本法则。
& `7 F; A) i6 F& i# [$ e6 a张博表示,“数字PET团队作为技术研发团队,已清醒地意识到实践应用是当务之急。”同时他还向记者透露,全数字PET技术标准和规范”也即将在2023年正式执行,这意味着数字PET技术已经形成了对该方向的引领。2 W/ J$ E0 Q8 Y7 D# k
“数字PET的技术更新相比传统技术,能更通畅快速地转化到产品中。同时,团队经过一年多努力,已在实验室实现了160皮秒的超高符合时间分辨率指标,在样机中完成了系统验证,未来很快就能更新到下一代产品上。”团队骨干成员、华中科大生命科学与技术学院周晓耘副教授介绍。
5 Q- G7 Q. z9 d7 {在数字PET团队看来,在人类对抗疾病这项宏大而艰巨的事业中,科研人员能做的仍然很有限。在解决了众多的技术挑战之后,技术应用、设备应用、市场接受度的挑战才刚刚开始。0 I7 {6 g1 P5 i7 J
“正因如此,我们期待吸引更多的临床医生、影像专家、放化学家、产业精英来合作产生更创新的系统和更深入的应用,并致力于通过推动市场的自主可控,保持数字PET技术的自主可控。尤其是在湖北,这个数字PET诞生的地方,我们期待着老百姓都能得到用上‘国货’的机会。” 张博告诉记者。
8 R* k/ X; {: h3 L7 M湖北之声记者 王宇* M4 p" H* s0 k4 R8 O9 N6 r+ _. \
通讯员 高翔 杨亚 |
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