云顶新耀mRNA产业化基地启动 投资超9亿元、年产7亿剂

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原标题：云顶新耀mRNA产业化基地启动 投资超9亿元、年产7亿剂
                          
经济观察网 记者 瞿依贤 2月28日，生物制药公司云顶新耀（01952.HK）的 mRNA产业化基地正式启动，该产业化基地位于浙江嘉善。此前，其生产基地已进行了试生产并具备mRNA疫苗规模化生产能力。
* B. w2 a6 @- s& {1 i 云顶新耀mRNA产业化基地投资规模超过9亿元，占地面积85亩，建筑面积为58000平方米，拥有全套生产设施和质量保障体系。达产后，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。
0 L; V4 l* J8 g1 j* V# i 该基地于2022年12月启动试生产，目前已完成mRNA疫苗从原液生产、制剂生产到灌装的整批试生产活动，过程检测数据和灌装后成品检测数据符合预期参数。
- R4 g+ g6 q0 }  W' e; v# j7 o% d 云顶新耀成立于2017年底，2020年在港交所上市，目前融资总金额超过10亿美元。过去，云顶新耀以许可引进模式为主，其首席执行官罗永庆到任后公布了“自研+授权引进”的发展战略。
- L+ |& [, ]6 @* C0 A* m3 ?# P% z9 z mRNA技术平台是云顶新耀重点发展领域之一。
2021年9月，云顶新耀与加拿大的Providence公司达成战略合作，引进其mRNA技术平台。
$ _9 V' C' P: ?* B 值得注意的是，在这笔交易中，云顶新耀获得的不是一个产品，而是Providence当前和未来制造工艺的全部技术，也就是整个mRNA技术平台。
目前云顶新耀已完成产业化规模技术转移，可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测并与原材料供应商建立了直接采购，以确保产品参数与海外一致且供应链安全可控。
1 l. w' [2 R0 z: m$ W9 }7 r 云顶新耀的一价新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty®疫苗头对头II期临床研究中，在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效。
9 d7 y4 r( W4 h3 ?2 \2 S 云顶新耀开发了针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1.2，计划今年在中国启动临床试验。小鼠实验显示，针对BA.4、BA.5变异株，这款疫苗和原代株的mRNA疫苗相比，中和抗体水平可以提升50倍。
3 z) P5 N. G( h* `* z 除了新冠疫苗，云顶新耀还在积极挖掘mRNA技术平台的潜力，开发多款针对传染病和肿瘤的新型预防及治疗性疫苗产品，其自主研发的mRNA狂犬病疫苗项目已在免疫原性等临床前研究中取得积极结果，达到临床前概念验证的里程碑。
1 U  s8 O1 U# B( V  k 罗永庆表示，近年来，因新冠疫情的爆发和对相关疫苗需求的激增，mRNA技术得到了广泛关注和加速研究。凭借其独特的作用机制，mRNA技术已在多个疾病预防和治疗领域如肿瘤治疗领域展现出广阔的应用潜力和临床价值。
mRNA从上游到下游的核心技术，第一是和抗原设计相关的技术，第二是LNP（脂质纳米粒）递送系统，第三是大规模工业化生产。
罗永庆称，从上游的抗原设计到LNP到大规模工业化生产，云顶嘉善工厂做出来的产品的参数已经完全跟海外一样。云顶新耀将继续加快推进相关产品的临床试验工作，争取早日实现商业化上市。