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“中药雾化器”长得像电子烟有很多口味但不含尼古丁,合法吗 ...

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发表于 2023-6-8 21:32:11 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 江苏苏州
去年10月1日起,正式实施的《电子烟强制性国家标准》规定,禁止销售除烟草口味外的调味电子烟和可自行添加雾化物的电子烟。2 N. `. B7 R- G7 C6 p+ f2 _) j) G) m
但最近有市民反映,随着电子烟退潮,市场上又出现了一种中药雾化器、草本雾化器,看模样和之前的电子烟简直一模一样,而且也有很多口味。不同的是,这种中药雾化器宣称不含烟碱,也就是不含尼古丁。
3 L  I5 V: a& L9 W: ?$ A8 t! u不含尼古丁,是否就不算是电子烟了呢?能不能进入市场合法地销售呢?- F8 Q% w5 h+ T/ `! A- g
这种“雾化器”究竟算是哪一类产品,又该遵循什么样的管理规则?
$ h5 j  T' l( a9 u依据市民提供的线索,坊记展开了调查。( \+ X* ?8 S  G8 _
记者调查:外形相似口味多样,产品宣称不含烟碱
$ b4 Y# J" c! k$ g/ A  [闵行区井亭大厦广场上,有一家名为“来兮”的门店,店内正在销售一种 “中药雾化器”。$ m9 \- v3 n% r) J( M4 k/ _5 _; {
产品介绍称,其与国药药材健康控股联合研发,但其所售的“雾化器”和通常的“电子烟”外形相似。7 @8 \! I7 {* G  N, ^6 _) E
店员介绍,他们的产品不含烟碱,有提神、解酒、助眠等多种功效,且包含西瓜、茶、薄荷、枇杷等多种口味。3 \( r/ ^# B( q
记者在店内购买了两款所谓的“中药雾化器”,吸食几口后发现这种“中药雾化器”的雾化模式,与 “电子烟”基本相同。
" E) E: N5 C& v; ~2 w1 e外包装上标注为“非烟草制品,不用于传送烟碱”,并没有“药准字”或医疗器械标识,且禁止向未满18周岁青少年销售。此外,产品虽然标注了金银花、甘草、胖大海等中药材的成分,但是决定雾化液口味的特有成分却并无标注。- Q4 W* u) J; C9 m2 ]
说到“电子烟”大家都很敏感。那么雾化器呢?对于这种产品,一些受访的市民表示了担忧。1 a! C$ d7 t" A
有受访的市民表示,因为对产品不熟悉,担心孩子会有好奇心,变相把它当成抽烟。而且到底有没有危害、哪些危害,说不清、不可控。& y; k* J  J1 ~7 W" j) f* x4 E4 o
中药雾化器到底是不是电子烟?8 z0 `8 n) T& J% w
按照《电子烟》国家标准,电子烟是一种“用于产生气溶胶供人抽吸等的电子传送系统”。目前的电子烟产品工作原理,就是雾化产生气溶胶,或者也可以说,电子烟就是雾化器的其中一种。
$ ~* v! C/ j7 o0 X" P0 z/ a! U# @对此,“来兮”方面否定,“中药雾化器=电子烟”的说法。
) x' a  W* O+ Z, `高玮“来兮”生物科技(上海)有限公司法人代表:我们可以明确地告知您,完全不属于电子烟,它属于两个类型的产品,我们属于中药草本雾化产品 ,这不是我们改换名头,确实有一些不法商家做了一些擦边球事情,里面不含尼古丁碱,但是做了一些口味,里面是水没有任何功效,我们是实实在在的中药配方,通过冷萃提取出来,不说治疗,但有功效的。3 }! n3 b8 J" [. u
既然该中药雾化器,号称有功效,为何包装上没有药准字号?
: m* l* x* p7 j: T# t其名称中的所谓“中药”,究竟是不是药呢?
6 v9 m1 J5 B7 a2 W) }6 r高玮“来兮”生物科技(上海)有限公司法人代表:我们不是药,但是以后会有,它是属于食品级的,一个是医疗器械械字号,一个是食字号,都是食药监局颁发的。: u2 C, S5 g* s/ l0 j
着重宣传的“中药”雾化液,在负责人口中又成了“食品级”产品,而且包装上标注的雾化液成分,又为何只标注草本,却遗漏模拟口味必需的其它成分呢?
: H, i/ @. @3 A; }5 y& K5 p: S高玮“来兮”生物科技(上海)有限公司法人代表:是有国家相关部门检测报告的,我们在新的产品包装上做了明确标注,在售的做的不规范地方,领导也给我们提出来了,我们所有东西,按照国药国家规范要求来推进的。 2 V1 J* _: i* L: ]8 L) [8 Y
那么食字号产品通过肺部吸食是否会有影响?
1 r) K$ I  j9 ^% u5 v# }0 _对此,高玮称不会有任何影响,“我可以很负责告诉你,虽然我不是学医出身,但相关医学杂志在这方面有明确报道,只要胃肠能合理吸收,通过黏膜吸收都是能达到很好效果的。”
/ Z- n) \# X7 c* J/ p产地食药监
+ ?) O3 o7 ]. [- K* {" o“复函”认定为“医疗器械”! D( S( G6 F/ U# j
记者从“来兮”公司出具的相关资料发现,其生产地的药监局在一份名为《申请界定中药雾化系列产品性质的申请的复函》中,确认其产品是一类医疗器械,非烟草制品、非电子烟。
: X9 l" S* s( H7 i闵行区市场监管局表示,正因为这份复函,使他们缺乏调查和执法的抓手。
1 R8 O+ V  N3 X/ o% X: }闵行区烟草专卖局又因为“中药雾化器”几个字,让他们很难直接将之定性为电子烟,为此,他们已将问题上报给上海市烟草专卖局,希望上级部门对其进行认定。. m5 Y7 ^4 r. _5 d, ?/ E  v) S" H! Y
不含烟酒尼古丁就不是电子烟吗?
5 O6 A+ m2 I8 x' s. p3 n在国家标准化管理委员会的官方网站上,我们检索到这样一篇文章,题目叫:《电子烟》国家标准宣传解读问答。文章指出,国家已经很明确将“不含烟碱的电子烟纳入电子烟的 定义范围”。5 M! P3 z3 ^  H, H) |* h
也就是说,只要是“雾化气溶胶供人抽吸”) q* I4 t5 [2 }/ o# ?
不论有没有烟碱,都是电子烟。) g4 q! Q; u- w
那么国家标准又为什么要如此定义呢?
9 n) }" _9 A* S1 [. r3 A& B我们在这里原文照读, D$ ^( e* ]$ F; l8 n& K' @- ^
“鉴于水果、食品、饮料等调味电子烟和无烟碱电子烟对未成年人具有较强的吸引力,容易诱导未成年人吸食,标准明确规定,不应使产品特征风味 呈现 除烟草外的其他风味,并明确要求‘雾化物应含有烟碱’,即:不含烟碱的电子烟产品不得进入市场销售。”
' q2 m. ]0 V1 C( w看到了白纸黑字的国家标准,尤其是国家标准委的宣传解读,按照我们的理解,足以一锤定音。但是这家“来兮”公司 生产地的食药监局开出了一份文书,认定其为“一类医疗器械”,这也使相关执法部门感到了为难。
+ d0 K2 L5 L0 G/ [" k- f/ N随身携带、随时抽吸的 所谓“中药雾化器”,或者叫“草本雾化器”,是否也能和医院里的雾化治疗仪相提并论吗?为此,专业医生告诉记者,医用雾化器的使用是有严格的规定和流程的,并且和电子烟的雾化原理并不相同。9 {! `8 R+ P9 O& E# z7 T7 p
丁俊杰 上海市第八人民医院耳鼻喉科副主任医师:9 k$ e2 r" V: ?
因为电子烟通过导热热加工原理,将油加热成水雾气吸进去的,医用雾化是通过超声雾化,还有空气压缩式雾化,将药物雾化成微小颗粒状的东西,到上呼吸道、包括肺支气管,这有利于药物吸收。最根本一点,药物通过热加工原理的话,会使得药效失效,可能药物分子结构都会改变,这样达不到治疗的效果,雾化的话,一定要有雾化吸入剂型的药物才能够雾化。1 |: r3 q) Q0 Y: i
上海市控烟协会负责人在接受采访时表示:国家电子烟管理办法中,已经明确将不含烟碱尼古丁的此类产品纳入电子烟的定义范围。. v  m/ x, U. g$ K' _: b9 Y
陈德 上海市控制吸烟协会副会长:当然它还有进一步明确的要求,也就是说,原来电子烟口味中仅限烟草口味,对于其它口味包括中药、草本的,都是禁止范围里面。如果是电子烟产品的话,它根本不应该出现,如果它不是电子烟产品的话,它的质量标准、里面所含有的烟叶也好、添加物也好,是没有监管或者一个标准的 ,可能会对人体产生的健康危害。
. X! M8 l6 t' \2 H! l就此问题,记者也采访了上海市消保委。) ]7 B- z" ~: O; j6 B0 o% J4 }
杨昀 上海市消保委法研部主任:国家相关的法律法规,比如说烟草专卖法、电子烟管理办法,对于什么样的商品是电子烟,明确规定要含有尼古丁。对于一些不含有尼古丁、外观上和电子烟比较像 的特殊的商品,我们无论是行业也好、主管部门也好,应当是针对新的消费发展、消费者的需求,制定相应的一些标准,更好地保护消费者的安全权 。 ! W  k( U9 l# z& D& K
从字面上看,《电子烟》国家标准读起来并不晦涩,经由我们的原文摘录,相信坊友们也都有自己的理解。而记者也注意到,目前市场上的同类产品不仅有“来兮”,还有“蔚多”“禧呼”“之奢”等等。
: _  r7 B6 v* q* q- u! x$ ?3 [未来冠名为“中药雾化器”“草本雾化器”的这类产品究竟能不能合法地存在?它们究竟是不是“电子烟”?
# ^0 G  Y) ^  h" D% |6 N' a最终还是要由烟草专卖局等相关部门来认定,我们的记者也将持续关注。) M1 U8 n% g7 I; y3 d: t9 [4 Q
(原标题:《上海很多地方在卖,市民疑问:是否合规?是新升级还是新"外衣"?》)

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